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关于完善国家基本药物制度的实施意见

索引号 6207250037/2020-00006 发文字号 山政办发〔2019〕137号
关键词 发布机构 政府办
公开形式 主动公开 公开目录
生成日期 2020-01-09 16:59:29 是否有效

各乡镇人民政府,县政府有关部门:

为贯彻落实国务院办公厅《关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)、甘肃省人民政府办公厅《关于完善国家基本药物制度的实施意见》(甘政办发〔2019〕75号)精神,建立健全从生产、流通、采购、使用、支付、监测各环节上下一致、高效运行、全面覆盖的国家基本药物链条式保障供应体系,根据张掖市人民政府办公室《关于完善国家基本药物制度的实施意见》(张政办发〔2019〕123号),结合我县实际,制定以下实施意见。

一、全面实施新版基本药物目录

(一)严格执行新版基本药物目录。2018年版国家基本药物目录覆盖了临床主要病种,兼顾特殊人群和公共卫生防治用药需求,符合我国现阶段基本国情和保障能力。县、乡公立医疗卫生机构要全面贯彻落实,严格按照省级采购平台提示,优先采购、使用国家基本药物,坚持其主导地位,突出其临床价值。(责任单位:县卫生健康局、县医保局、县市场监管局。列在第一位的为牵头单位,下同)

(二)建立药物使用反馈机制。群众需求强烈,针对常见病、多发病、高原病、地方病疗效确切的非目录内用药以及将已退市或严重不良反应病例较多的药物,要及时上报省药品和医用耗材集中采购领导小组办公室。(责任单位:县卫生健康局、县医保局、县市场监管局)

二、强化临床用药保障供应

(三)探索创新采购模式。县医保部门、卫生健康部门要坚持基本药物的主导地位,将基本药物优先纳入药品采购计划和预算,以量、价为杠杆,兼顾以量换价和短缺药品供应保障。在县域医共体内,探索建立统一的药品采购目录,规范基本药物采购的品种、剂型、规格,做好上下级医疗机构用药衔接,推进县域内和医疗机构联合体间集中带量采购,积极参与省际间联合采购及数据共享,满足人民群众用药需求。(责任单位:县医保局、县卫生健康局)

(四)强化配送行为监管。县医保部门要按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》,加强生产和配送企业行为监管,落实生产企业供应配送第一责任,特别是要强化对全县已遴选药品配送企业监管,实行签约管理和末位淘汰,保障全县各级公立医疗机构药品使用供应。全县各级公立医疗机构要加强药品入库管理,对不及时入库造成配送率偏低的医疗机构实行定期通报并扣除诚信积分。(责任单位:县医保局、县卫生健康局、县市场监管局)

(五)加强短缺预警应对。依托全国短缺药品监测预警系统,健全完善县、乡两级短缺药品监测预警应对体系,建立健全基本药物、急(抢)救药等常用药保供稳价长效机制。按照省级动态调整药品分类管理目录(短缺药品清单),进一步健全和完善医药储备制度,提高短缺药品信息共享平台效能,增强应急反应和短缺药品供应保障能力。县卫生健康部门、二级以上医疗机构要针对不同短缺原因分级应对、分类精准施策,最大限度解决药品短缺问题。发现有垄断原料市场和推高药价导致药品短缺,涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的,依法开展反垄断调查,及时向上级部门汇报。探索建立多部门会商联动机制、军地短缺药品沟通机制,加强短缺急需药品军地协调联动,保障驻丹部队急需短缺和应急作战储备药品药材供应。(责任单位:县卫生健康局、县工信局、县发改局、县财政局、县市场监管局)

(六)推进支付方式改革。建立定点公立医疗机构周转金制度,医保部门依据服务协议,每年初为定点公立医疗机构借支2个月周转金,年底统一清算。各医疗机构应严格按照合同约定及时回款。对拖延货款的医疗卫生单位,给予通报批评,扣除诚信积分并责令限期改正。县卫生健康部门要定时定点清核医疗机构药品库存,及时向医保部门通报情况、会商研判,在保障药款及时结算的同时,确保临床用药及时足量供应,确保医疗机构临床用药需求与医保费用支付协调统一。(责任单位:县医保局、县财政局、县卫生健康局)

(七)规范实行备案采购。在鼓励各级医疗机构优先配备使用基本药物的前提下,严格按照《甘肃省医疗卫生机构药品备案采购管理办法》,规范开展药品备案采购,保障公立医疗机构临床用药需求。本着“临床必需、谁备案谁采购、先备案后采购、凡备案必采购”的原则,经医疗机构药事委员会论证,且省级药品采购平台无相关挂网药物或替代药物的情况下,由医疗机构通过省集中采购平台向同级医保部门提出申请,同级医保部门核准后采购使用。凡违反备案采购规定违规采购药品的医疗卫生单位,给予通报批评,扣除诚信积分并责令限期改正。(责任单位:县医保局)

三、全面配备推进优先使用

(八)加强配备使用管理。坚持基本药物主导地位,强化使用管理、合理配置、动态调整,逐步提高各级公立医疗机构基本药物配备比例。公立医疗机构应根据功能定位和诊疗范围,在实施临床路径和诊疗指南过程中首选基本药物,在本单位信息系统中对基本药物进行标注,提示医生优先使用。各级医疗机构应将基本药物使用情况作为处方点评的重要内容,纳入医务人员绩效考核范围,对无正当理由不首选基本药物的予以通报。探索加强医联体内上下级医疗机构间的用药指导和帮扶作用,逐步实现医联体内药学服务同质化发展。(责任单位:县卫生健康局、县医保局、县市场监管局)

(九)建立使用激励机制。建立健全基本药物制度考核激励机制。将医疗机构基本药物使用情况纳入公立医院改革绩效考核。开展基层医疗卫生机构(含村卫生室)实施基本药物制度绩效考核,并将考核结果与基层实施基本药物制度补助资金拨付挂钩,对乡、村医疗卫生机构逐级考核后方可予以拨付资金。公立医疗机构要科学设置临床科室基本药物使用指标,并纳入本单位绩效考核体系。深化医保支付方式改革,提高基本药物报销比例,调动医疗机构和患者使用基本药物的积极性。加快制定药品医保支付标准,建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担、不合理超支自付”的激励和风险分担机制,引导医疗卫生机构和医务人员合理诊疗、合理用药。三级医疗机构基本药物使用品规比不低于30%或金额比不低于20%;二级医疗机构基本药物使用品规比不低于50%或金额比不低于45%;乡镇卫生院基本药物使用品规比不低于80%,金额比不低于55%;社区卫生服务中心基本药物使用品规比不低于70%,金额比不低于50%。(责任单位:县卫生健康局、县医保局、县财政局)

(十)实施临床使用监测。依托现有资源建立健全药品使用监测网络体系,重点监测医疗机构基本药物配备品种、使用数量、采购价格、供应配送、合理使用等信息,开展以基本药物为重点的药品临床综合评价,指导临床安全合理用药。推动用适宜的基本药物替代临床上使用金额较高的非基本药物。加强部门间信息互联互通,逐步实现基本药物从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等全过程动态监测。依托省医疗机构处方共享平台,加快实现医疗机构处方信息、医保结算信息和药品销售信息的互联互通、实时共享。(责任单位:县卫生健康局、县医保局、县市场监管局)

四、逐步降低群众药费负担

(十一)提高实际保障水平。严格执行国家医保目录,在基层医疗卫生机构(含村卫生室)要配备治疗高血压、糖尿病、肺结核、慢性精神病等慢性病、多发病的医保目录内常用药物。(责任单位:县医保局、县卫生健康局、县财政局)

(十二)全面推进药品采购“两票制”。全县各级公立医疗机构要在全部药品网上集中采购的前提下,严格按照国家、省、市公立医疗机构药品采购“两票制”要求,除分类管理目录、中药饮片、“精、麻、毒、放”及罕见病、特殊疾病使用药品以外,其余药品采购一律强制实行“两票制”。建立卫生健康、财政、税务、医保、市场监管等多部门协作机制,增加相关采购行为检查频次,有效切断医药采购领域不合理利益链条,确保药品采购各环节在阳光下运行,充分挤压药品销售价格水分,逐步降低部分“高毛利”药品价格,真正做到让利于民。(责任单位:县医保局、县卫生健康局、县税务局、县市场监管局、县财政局)

五、切实抓好质量安全管理

(十三)强化质量安全监管。对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果。鼓励药品生产企业开展药品上市后再评价。加强基本药物不良反应监测,强化药品安全预警和应急处置机制。探索建立覆盖药品采购、贮存、发放、调配、使用全过程质量控制信息系统,加强药品使用情况动态分析,对药品采购数量进行科学预估,实现来源可溯、去向可追、监测可及。市场监管部门强化督导检查,医疗单位遵循近效期先出原则,避免出现过期药品,确保药品安全有效。(责任单位:县市场监管局、县卫生健康局、县医保局)

(十四)严把使用质量关口。医疗机构要落实本机构药事管理与药物治疗委员会职责,按照集体决策、程序公开、阳光采购的要求,严格执行药品购入检查、验收制度,把好药品进入医院“入口关”。县卫生健康局、县医保局积极组建县级临床药学专家库,结合医疗机构“千分制”考核,按照“能口服不肌注、能肌注不输液”的原则,进一步加大基本药物处方审核力度,推进安全、有效、经济的临床合理用药。引导医师开具合理处方,在临床使用同类药品治疗时,在保证药效的前提下优先使用基本药物。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物,将通过一致性评价的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。(责任单位:县卫生健康局、县医保局、县市场监管局)

六、强化基药管理组织保障

(十五)加强组织领导。各相关部门要细化政策措施,健全长效机制,形成工作合力。卫生健康部门要强化使用管理,保障基本药物优先合理使用,完善急抢救药品储备供应。市场监管部门要加强药品安全监管,强化药品不良反应监测,以政策导向促进药品供应网络向基层延伸。医保部门要完善采购供应政策及价格信息监测,提高基本药物报销比例,保障慢性病用药衔接。财政部门要加强资金统筹,积极保障国家基本药物制度政策落实。(责任单位:县卫生健康局、县医保局、县市场监管局、县财政局)

(十六)加强督导评估。探索对基本药物制度实施情况开展第三方督导评估,通过结果运用,及时完善基本药物制度相关政策。围绕基本药物配备使用、上下级医疗机构用药衔接、药品使用监测、短缺药品监测预警与应对、药品临床综合评价、降低慢性病用药负担等方面,探索有效措施总结推广。(责任单位:县卫生健康局、县医保局)

(十七)加强惩处力度。严格执行有关法律法规,强化药品价格常态化监管和价格执法,对不合理涨价药品和行为依法依规严肃进行处理,督促尽快纠正,对垄断、操控药品市场价格等违法行为,要坚决依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。(责任单位:县市场监管局、县卫生健康局、县医保局)

(十八)加强宣传引导。县卫生健康及医保部门要充分依托现有宣传阵地,广泛动员各级医疗卫生机构多渠道、多形式、多层次开展国家基本药物及其报销政策宣传工作,逐步构建宣教长效机制,使国家基本药物和制度“进家庭、入民心”。卫生健康部门要将国家新版基本药物临床应用指南、处方集,纳入卫生专业技术人员继续医学教育必修内容,采取集中培训和远程学习相结合的方式,实现医疗机构医师、药师培训全覆盖,进一步规范临床用药行为。(责任单位:县卫生健康局、县医保局)

山丹县人民政府办公室

2019年12月31日


相关解读链接:《关于完善国家基本药物制度的实施意见》解读

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